VISIOL Siringhe preriempite da 20 mg, 1 pz

Caratteristiche del prodotto

Le siringhe preriempite Visiol 20 mg sono una soluzione viscoelastica sviluppata appositamente per la chirurgia oculare.La soluzione contiene ialuronato di sodio ad una concentrazione del 2,0% ed è sterile con calore umido.Per questo prodotto non è richiesta alcuna prescrizione.

Composizione

1 ml di soluzione isotonica (pH 6,8-7,5; osmolarità: 270-330 mOsmol/kg) contiene 20,0 mg di ialuronato di sodio proveniente dalla fermentazione, nonché cloruro di sodio, fosfato bisodico, fosfato monobasico di sodio, mannitolo e acqua per preparazioni iniettabili.

Aree di applicazione

Visiol è utilizzato come ausilio chirurgico nella chirurgia del segmento anteriore dell'occhio.Questi includono, tra gli altri, la chirurgia della cataratta, l'impianto di una lente intraoculare (IOL), il trapianto di cornea e la filtrazione del glaucoma.

Controindicazioni

Visiol non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota ad uno qualsiasi degli ingredienti.

Interazioni

Visiol non deve entrare in contatto con strumenti sterilizzati con soluzioni di sali di ammonio quaternario.

Effetti collaterali

Lo ialuronato di sodio è un componente naturale della matrice extracellulare ed è ben tollerato negli occhi.Ad oggi non sono state segnalate reazioni infiammatorie postoperatorie associate all'uso di Visiol.In rari casi, può verificarsi un aumento temporaneo della pressione intraoculare in seguito all'uso di vari prodotti a base di ialuronato di sodio che non sono stati completamente rimossi dalla camera anteriore.

Gli studi clinici con Visiol non hanno evidenziato alcun aumento significativo della pressione, anche quando il dispositivo è rimasto parzialmente in situ dopo la procedura.Tuttavia, un leggero aumento temporaneo della pressione intraoculare dopo l’uso di Visiol non può essere completamente escluso.

Istruzioni di dosaggio e metodo di applicazione

Si rimuove la siringa preriempita dalla confezione sterile, si rimuove il tappo dalla connessione Luer lock e si inserisce una cannula adeguata.Prima dell'iniezione, eventuali bolle d'aria eventualmente presenti vengono rimosse dalla siringa.

Visiol può essere utilizzato in qualsiasi fase dell'intervento di cataratta per ottenere una camera anteriore profonda, proteggere i tessuti sensibili e facilitare l'impianto di IOL-.La quantità necessaria di Visiol viene instillata lentamente e con attenzione nella camera anteriore utilizzando una cannula.Visiol può essere utilizzato anche per rivestire gli strumenti chirurgici e IOL.

Dopo aver rimosso il callo, la camera anteriore viene riempita con Visiol.Il trapianto viene applicato al Visiol e cucito in posizione.

Durante la trabeculectomia, la quantità necessaria di Visiol viene instillata lentamente e con attenzione nella camera anteriore attraverso la paracentesi.

Precauzioni

Per evitare un aumento intra e/o postoperatorio della pressione intraoculare, devono essere osservate le consuete misure precauzionali per le procedure oculari.Si dovrebbe evitare di riempire eccessivamente l'occhio con Visiol.Visiol deve essere somministrato con cautela, in particolare nei pazienti affetti da glaucoma e durante le procedure di filtraggio del glaucoma.

Se si verifica un significativo aumento postoperatorio della pressione intraoculare, è necessario adottare misure appropriate per trattarlo.Visiol deve essere rimosso mediante aspirazione o irrigazione al termine della procedura.Non utilizzare se la siringa preriempita o la confezione sterile sono danneggiate.Qualsiasi soluzione non utilizzata immediatamente dopo l'apertura deve essere eliminata per garantire la sterilità ed evitare il rischio di infezione.

Visiol deve essere conservato a temperature comprese tra 2°C e 25°C.È opportuno annotare la data di scadenza.La siringa preriempita usata e la confezione devono essere smaltite in conformità con le considerazioni ecologiche o con le normative locali sullo smaltimento dei rifiuti.

Proprietà e modalità d'azione

Lo ialuronato di sodio è un biopolimero presente nella matrice extracellulare, in particolare nell'umor vitreo dell'occhio, nel liquido sinoviale e nel cordone ombelicale.Lo ialuronato di sodio altamente puro proveniente dalla fermentazione in Visiol ha un peso molecolare medio di 1,7-1,8 milioni di dalton.Visiol si comporta in modo pseudoplastico, ovvero h.la sua viscosità diminuisce all'aumentare della forza di taglio.La viscosità a taglio zero estrapolata di Visiol è 60.000 mPas.

Nella chirurgia del segmento anteriore dell'occhio, Visiol crea e mantiene una camera anteriore profonda e consente una visione chiara del campo operatorio.Riduce al minimo il contatto con i tessuti durante la manipolazione chirurgica e protegge i tessuti intraoculari, come il delicato endotelio della cornea, dai danni provocati dagli strumenti chirurgici. Visiol può essere utilizzato anche per rivestire gli strumenti e la lente intraoculare.Protegge inoltre l'endotelio corneale dai danni dei radicali liberi e garantisce l'integrità dei tessuti e una visione chiara durante l'intervento chirurgico agli occhi.La componente mannitolo presente in Visiol aiuta a mantenere le proprietà reologiche dell'acido ialuronico durante la facoemulsificazione nella chirurgia della cataratta.

Dimensioni delle confezioni

Una siringa preriempita di Visiol da 20 mg/1,0 ml in confezione sterile.Deve essere utilizzato solo da un medico.