THIOGAMMA Bottiglie per iniezione Turbo Set 2X5X50 ml

Campo di applicazione

Thiogamma® Turbo-Set è un preparato per neuropatia utilizzato per trattare le sensazioni anomale causate dal danno ai nervi diabetici (polineuropatia).Il principio attivo acido alfa-lipoico è una sostanza che si forma nel metabolismo dell'organismo, che influenza alcuni processi metabolici e possiede proprietà antiossidanti.Queste proprietà proteggono le cellule nervose dai prodotti di degradazione reattivi.

Principi attivi/ingredienti/ingredienti

1 Flacone per iniezione da 50 ml di soluzione iniettabile contiene 1167,70 mg di acido alfa-lipoico, sale di meglumina, corrispondente a 600 mg di acido alfa-lipoico.Gli altri componenti sono meglumina, macrogol 300 e acqua per preparazioni iniettabili.

Controindicazioni

Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità (allergia) all'acido alfa-lipoico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Dosaggio

Thiogamma® Turbo-Set deve essere sempre utilizzato esattamente secondo le istruzioni contenute nel foglietto illustrativo.Si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro.Si prega di attenersi alle istruzioni per l'applicazione, altrimenti Thiogamma® Turbo-Set non può funzionare correttamente.

Salvo diversa prescrizione del medico, la dose abituale è: Se le sensazioni anomale della polineuropatia diabetica sono gravi, la dose giornaliera per gli adulti è di 600 mg di acido alfa-lipoico (corrispondente a 1 flacone di Thiogamma® Turbo-Set) nella fase iniziale.La soluzione iniettabile viene utilizzata per un periodo di 2-4 settimane nella fase iniziale del trattamento.La somministrazione endovenosa deve essere somministrata lentamente somministrando il contenuto come una breve infusione nell'arco di almeno 30 minuti.L'infusione viene effettuata direttamente dal flacone utilizzando un set di infusione standard e la sacca sospesa di protezione dalla luce inclusa.

Poiché il principio attivo è sensibile alla luce, il flacone per iniezione deve essere rimosso dalla scatola pieghevole solo poco prima dell'uso.È necessario garantire che venga rispettato il tempo di infusione minimo di 30 minuti.Per continuare il trattamento, devono essere assunti quotidianamente da 300 mg a 600 mg di acido alfa-lipoico sotto forma di capsule, compresse o compresse rivestite.

Si rivolga al medico o al farmacista se ha l'impressione che l'effetto di Thiogamma® Turbo-Set sia troppo forte o troppo debole.

Assunzione

La somministrazione endovenosa deve essere somministrata lentamente somministrando il contenuto come una breve infusione nell'arco di almeno 30 minuti.L'infusione viene effettuata direttamente dal flacone utilizzando un set di infusione standard e la sacca sospesa di protezione dalla luce inclusa.Poiché il principio attivo è sensibile alla luce, il flacone per iniezione deve essere rimosso dalla scatola pieghevole solo poco prima dell'uso.È necessario garantire che venga rispettato il tempo di infusione minimo di 30 minuti.

Informazioni sul paziente

Fare particolare attenzione durante l'uso: Reazioni allergiche incluso shock potenzialmente letale sono state osservate in relazione all'uso come soluzione per infusione.Pertanto, il medico la controllerà per i primi sintomi durante l'uso.Se ciò si verifica, la terapia deve essere interrotta immediatamente;Potrebbero essere necessarie ulteriori misure terapeutiche.

In singoli casi sono state osservate reazioni di ipersensibilità particolarmente gravi durante l'uso del farmaco in pazienti con diabete non controllato o diabete scarsamente controllabile e cattive condizioni di salute generale.

L'acido alfa-lipoico reagisce con complessi di ioni metallici in vitro.L'acido alfa lipoico forma composti complessi scarsamente solubili con molecole di zucchero.Il medicinale è incompatibile con la soluzione di glucosio, la soluzione di Ringer e con soluzioni note per reagire con gruppi SH-o ponti disolfuro.Come soluzione veicolante per un'applicazione di infusione deve essere utilizzata solo la soluzione salina fisiologica.

Bambini: i bambini e gli adolescenti devono essere esclusi dal trattamento con il farmaco poiché non esiste esperienza clinica.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: non sono richieste precauzioni particolari.

Gravidanza

Prima di usare qualsiasi medicinale chieda consiglio al medico o al farmacista.È conforme ai principi generali della farmacoterapia utilizzare farmaci durante la gravidanza e l'allattamento solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Le donne in gravidanza e in allattamento dovrebbero sottoporsi al trattamento con acido alfa lipoico solo dopo attenta raccomandazione e monitoraggio da parte di un medico, poiché attualmente non esiste esperienza con questo gruppo di pazienti. Studi speciali sugli animali non hanno mostrato evidenza di disturbi della fertilità o effetti teratogeni.Non si sa nulla sulla possibile escrezione dell'acido alfa-lipoico nel latte materno.

Note

Per questo prodotto non è richiesta alcuna prescrizione.Per informazioni sui rischi e sugli effetti collaterali, leggere il foglio illustrativo e chiedere al medico o al farmacista.

Produttore:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Straße 7, 71034 Böblingen