HELIXOR Fiale M da 20 mg, 50 pz

Istruzioni per l'uso di Helixor M 20 mg

Caro paziente, caro paziente!

Si prega di leggere attentamente l'intero foglio illustrativo poiché contiene informazioni importanti per lei.Per questo prodotto non è richiesta alcuna prescrizione.Tuttavia, per ottenere il miglior successo terapeutico possibile, Helixor® deve essere utilizzato correttamente secondo le indicazioni del medico.

Conservare il foglio illustrativo.Potresti volerli leggere di nuovo più tardi.Chiedi al tuo medico o al farmacista se hai bisogno di ulteriori informazioni o consigli.Se i tuoi sintomi peggiorano o non migliorano, dovresti assolutamente consultare un medico.Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati peggiora o nota la comparsa di un effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Cos'è Helixor® e a cosa serve?

Helixor® è un medicinale antroposofico per il trattamento prolungato delle malattie tumorali.In accordo con la conoscenza antroposofica dell'umanità e della natura, Helixor® viene utilizzato negli adulti per stimolare le forze della forma e dell'integrazione per dissolvere e reintegrare processi di crescita divenuti indipendenti.Ciò include le malattie tumorali maligne, comprese quelle accompagnate da disturbi degli organi emopoietici, le malattie tumorali benigne, le lesioni precancerose definite e la prevenzione delle ricadute dopo operazioni tumorali.

Cosa devi considerare prima di utilizzare Helixor®?

Helixor® non deve essere utilizzato se si è ipersensibili (allergici) ai preparati a base di vischio, si soffre di una malattia infiammatoria acuta o di febbre alta, si soffre di malattie granulomatose croniche o di malattie autoimmuni con sintomi gravi, si è sottoposti a trattamento immunosoppressivo (immunosoppressori) o si soffre di tiroide iperattiva (ipertiroidismo) con battito cardiaco accelerato (tachicardia).

È necessaria particolare cautela nell'uso di Helixor® in caso di ipersensibilità (allergia) ad altre sostanze, tumori primari del cervello e del midollo spinale o metastasi intracraniche con rischio di aumento della pressione intracranica.In questi casi i preparati devono essere somministrati solo secondo rigorose indicazioni e sotto stretto controllo clinico.Si consiglia di scaldare brevemente la fiala in mano prima dell'iniezione.

Se Helixor® viene utilizzato con altri medicinali, in particolare altri medicinali immunoattivi, deve essere utilizzato solo dopo aver consultato un medico.Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se non soggetti a prescrizione.

Gli effetti di Helixor® sulla gravidanza, sullo sviluppo del feto, sulla nascita e sullo sviluppo del bambino dopo la nascita, in particolare sullo sviluppo della formazione del sangue e del sistema immunitario nel feto/neonato, non sono stati studiati.Il possibile rischio per l’uomo non è quindi noto.Si consiglia cautela nell'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Come utilizzare Helixor® A/M/P?

Usi sempre Helixor® esattamente come le ha detto il medico.Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista.

Tipo di applicazione: iniezione sottocutanea (siringa sotto la pelle) possibilmente in prossimità del tumore o delle metastasi, altrimenti in diverse aree della pelle intatta (ad es. pelle addominale, parte superiore del braccio, parte anteriore o esterna delle cosce).Non iniettare in aree cutanee infiammate ed evitare campi di radiazioni.È necessario osservare una rigorosa tecnica di iniezione sottocutanea.A titolo precauzionale, si raccomanda di non aspirare Helixor® in una siringa con altri medicinali.Le fiale aperte non devono essere conservate per un'iniezione successiva.

Salvo diversa prescrizione, la dose abituale è: un'iniezione sottocutanea 2 - 3 volte a settimana.La terapia solitamente inizia con una fase di induzione, durante la quale il dosaggio/dose viene gradualmente aumentato da 1 mg all'intervallo della terapia di mantenimento.L'aumento della dose verrà interrotto se in seguito all'uso di Helixor® si verificano una reazione infiammatoria nel sito di iniezione, febbre o sintomi simil-influenzali.

La dose ottimale deve essere determinata individualmente.Secondo le conoscenze attuali devono essere prese in considerazione le seguenti reazioni, che possono verificarsi singolarmente o in combinazione: cambiamento dello stato soggettivo, reazione termica, reazione immunologica, reazione infiammatoria locale nel sito di iniezione.

Durante la radioterapia o la chemioterapia può essere necessaria una riduzione della dose a causa della mutata situazione della reazione.

Fase di mantenimento: il trattamento viene continuato con la dose individuale ottimale determinata in questo modo.Per evitare effetti di assuefazione, si consiglia un uso ritmico: alternanza con dosi più basse, ritmizzazione degli intervalli di iniezione, inserimento di pause.

Dopo interruzioni prolungate del trattamento superiori a 4 settimane, la dose deve essere inizialmente ridotta alla metà a titolo precauzionale.Il dosaggio e gli intervalli di iniezione si basano sui seguenti schemi, che devono essere variati individualmente a seconda della reazione del paziente.

Per quanto tempo viene utilizzato Helixor®?

Il medico curante decide la durata dell'uso.La durata di utilizzo in linea di principio non è limitata.Viene determinato dal medico e dipende dal rispettivo rischio di recidiva e dalle condizioni individuali o dai risultati del paziente.Dovrebbe durare diversi anni, di norma con pause di durata crescente.

Quali effetti collaterali sono possibili?

Un leggero aumento della temperatura corporea, reazioni infiammatorie localizzate attorno al sito di iniezione sottocutanea e un leggero gonfiore temporaneo dei linfonodi regionali non sono dannosi.Se si verifica febbre superiore a 38°C o reazioni locali di dimensioni superiori a 5 cm di diametro, l'iniezione successiva deve essere somministrata solo dopo che questi sintomi si sono attenuati e con un dosaggio o una dose ridotta.La febbre causata dall'iniezione di Helixor® non deve essere soppressa con farmaci che riducono la febbre.Se hai la febbre superiore a 38°C che dura più di tre giorni, consulta il medico.

Possono verificarsi reazioni allergiche o di tipo allergico locali o generali che richiedono l'interruzione del preparato e l'immediata assistenza medica.È possibile l'attivazione dell'infiammazione preesistente e l'irritazione infiammatoria delle vene superficiali nell'area dell'iniezione.Anche in questo caso è necessaria una temporanea interruzione della terapia fino alla scomparsa della reazione infiammatoria.

È stata segnalata la comparsa di infiammazione granulomatosa cronica e malattie autoimmuni durante la terapia con vischio.Sono stati segnalati anche sintomi di aumento della pressione intracranica nei tumori cerebrali/metastasi durante la terapia con vischio.Non si può escludere un effetto di riduzione della funzione immunitaria (immunosoppressore) derivante da dosi più elevate.Non esistono studi sistematici a riguardo.

Segnalazione di effetti collaterali: Se notate effetti collaterali, rivolgetevi al vostro medico o al farmacista.Ciò vale anche per gli effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo.

Come deve essere conservato Helixor®?

Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.Non deve usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata su ciascuna fiala (dopo: SCAD) e sulla scatola (dopo: utilizzare entro).La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.Conservare le fiale nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.Conservare in frigorifero.

Contenuto della confezione e ulteriori informazioni

Cosa contiene 1 ml di soluzione iniettabile (1 fiala) Helixor®: Principio attivo: Estratto di vischio di pino fresco/vischio di melo/vischio di pino (pianta da estrarre = 1:20) x mg* Agente di estrazione: acqua per preparazioni iniettabili, cloruro di sodio (99,91: 0,09).

La concentrazione in mg indica la quantità di materiale vegetale fresco utilizzato per produrre 1 fiala di Helixor® A/M/P.Esempio: “Helixor® A/M/P 1 mg” contiene l'estratto di 1 mg di vischio fresco in una fiala.Gli altri componenti sono sale da cucina, sodio idrossido e, per Helixor® da 0,01 mg a 30 mg, acqua aggiuntiva per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell'aspetto di Helixor® e contenuto della confezione: Helixor® è disponibile nelle seguenti confezioni: Confezioni originali (OP) con 8 fiale della stessa concentrazione (0,01-100 mg).Confezioni sfuse (GP) contenenti 50 fiale della stessa concentrazione (1-100 mg).Confezioni in serie (SE) da 7 fiale a concentrazione crescente.

Imprenditore e produttore farmaceutico: Helixorheil GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Note

Per informazioni sui rischi e sugli effetti collaterali, leggere il foglio illustrativo e chiedere al medico o al farmacista.Le fiale Helixor M 20 mg (confezione: 50 pezzi) richiedono una farmacia e possono essere acquistate presso la vostra farmacia per corrispondenza.

Produttore: HELIXOR heil GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.