Compresse Lederfolat, 50 pz

Aree di applicazione

Il medicinale appartiene al gruppo degli antidoti che contrastano la tossicità del trattamento chemioterapico.Viene utilizzato per ridurre o contrastare la tossicità e gli effetti degli antagonisti dell'acido folico come il metotrexato nella chemioterapia o nel sovradosaggio negli adulti.Questa procedura è nota in chemioterapia come “salvataggio con calcio folinato”.Viene utilizzato anche nel trattamento degli stati di carenza di acido folico di varia origine negli adulti e nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni, che non possono essere risolti con interventi dietetici.

Per questo prodotto non è richiesta alcuna prescrizione.

Prima dell'uso, è necessario escludere una carenza di vitamina B12 attraverso una diagnosi differenziale.A differenza dell'uso in caso di carenza di acido folico, qui è sufficiente l'uso di acido folico.

Principi attivi e ingredienti

Il medicinale contiene 6,35 mg di calcio folinato 5-acqua, che corrisponde a 5 mg di acido folinico.Inoltre contiene i seguenti eccipienti: amido carbossimetilico, sale sodico, polvere di cellulosa, lattosio 1-acqua, magnesio stearato e amido di mais pregelatinizzato.

Controindicazioni

Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità (allergia) al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del prodotto.Inoltre non deve essere utilizzato in caso di anemia pericolosa (anemia perniciosa) o di altre condizioni di carenza di vitamina B12.

Per il trattamento delle donne in gravidanza o che allattano con calcio folinato e metotrexato, vedere la categoria Gravidanza e allattamento".

Dosaggio

Il medicinale deve essere sempre usato esattamente come le ha detto il medico.Il dosaggio e la durata dell'uso dipendono dal tipo e dal dosaggio del trattamento con metotrexato, dalla comparsa di sintomi di intossicazione e dall'escrezione individuale di metotrexato.Il medico curante deve creare per lei un regime posologico individuale, al quale deve attenersi scrupolosamente.

Le compresse non sono adatte a pazienti con disturbi gastrointestinali o vomito.In tali casi, il “salvataggio con calcio folinato” deve essere effettuato utilizzando una soluzione iniettabile (ev o im).Informi il medico se ha disturbi gastrointestinali o vomito.

La prima dose deve essere somministrata per via endovenosa.o io sono L'iniezione di 15 mg di calcio folinato (6 - 12 mg/m²) deve essere somministrata 12 - 24 ore dopo l'inizio dell'infusione di metotrexato.La stessa dose viene somministrata ogni 6 ore per le 72 ore successive.Dopo diverse dosi parenterali si può passare alla forma orale.

48 Ore dopo l’inizio dell’infusione di metotrexato, deve essere misurato il livello rimanente di metotrexato.Se i livelli residui di metotrexato sono superiori a 0,5 µmol/L, i dosaggi di calcio folinato devono essere aggiustati.Il dosaggio esatto dipende dai livelli rimanenti di metotrexato e può essere determinato dal medico.

Quando viene utilizzato come antidoto agli antagonisti dell'acido folico trimeterxato, trimetoprim e pirimetamina, si applicano regimi posologici specifici, determinati dal medico.

Per trattare la carenza di acido folico, la dose raccomandata per adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni è di 5 mg (fino a un massimo di 15 mg) di acido folinico al giorno.Per i bambini di età compresa tra 4 e 11 anni, la dose raccomandata è di 250 mcg di acido folinico per kg di peso corporeo una volta al giorno.Una compressa corrisponde a 5 mg di acido folinico.

Assunzione

Il medicinale deve essere assunto per via orale.Viene utilizzato secondo le istruzioni individuali del medico.

Informazioni sul paziente

È necessaria particolare cautela nell'uso del farmaco.Il calcio folinato deve essere usato con metotrexato solo sotto la diretta supervisione di un medico esperto nell'uso di farmaci chemioterapici per il cancro.Il trattamento con calcio folinato può mascherare e quindi eventualmente nascondere una pericolosa anemia o altre carenze di vitamina B12.

Gli epilettici trattati con alcuni farmaci antiepilettici corrono il rischio di aumentare la frequenza delle crisi.È richiesto il monitoraggio clinico durante l’uso di calcio folinato e dopo la sua interruzione.

Non esistono studi sull'efficacia e sulla sicurezza del preparato in combinazione con metotrexato nei bambini.Pertanto l'uso nei bambini in questa combinazione non è raccomandato.

Dosi di calcio folinato troppo elevate devono essere evitate poiché possono ridurre l’efficacia antitumorale del metotrexato.Il sovradosaggio accidentale di un antagonista dell’acido folico come il metotrexato deve essere trattato come un’emergenza medica.

Non ci sono prove che il calcio folinato influisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Gravidanza e allattamento

Prima di assumere/utilizzare qualsiasi medicinale chieda consiglio al medico o al farmacista.

Studi controllati su donne in gravidanza con dosi giornaliere fino a 5 mg di acido folico non hanno mostrato prove di danni all’embrione o al feto.L’integrazione di acido folico può ridurre il rischio di difetti del tubo neurale.Poiché la sicurezza di un dosaggio più elevato non è garantita, una dose superiore a 5 mg di acido folico al giorno è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento.

Durante la gravidanza, è necessario fornire una consulenza medica intensiva sul rischio di effetti avversi per il bambino associati al trattamento con metotrexato e il trattamento deve essere iniziato solo se il beneficio supera il rischio per il feto.Il metotrexato non deve essere usato durante la gravidanza perché esiste evidenza di un rischio di difetti congeniti negli esseri umani.Nelle donne in età fertile, una gravidanza in corso deve essere esclusa con sicurezza prima di iniziare il trattamento con metotrexato.

Poiché le donne non devono iniziare una gravidanza durante e per almeno 3 mesi dopo il trattamento con metotrexato, deve essere praticata una contraccezione efficace.Poiché il metotrexato può causare danni genetici, uomini e donne devono praticare una contraccezione efficace durante e dopo la terapia.

Non è noto se il calcio folinato venga escreto nel latte materno umano.Il calcio folinato può essere utilizzato durante l'allattamento se ritenuto necessario nell'ambito delle indicazioni terapeutiche.L’allattamento al seno non deve essere effettuato durante il trattamento con metotrexato poiché il metotrexato passa nel latte materno.Se il calcio folinato viene utilizzato insieme al trattamento con metotrexato, l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Note

Per informazioni su rischi ed effetti collaterali, leggere il foglio illustrativo e chiedere al medico o alla farmacia.

Prima di assumerlo per la prima volta, consulta il tuo medico per assicurarti che non ci sia carenza di vitamina B12.